近日,一则《65万余支不合格百白破疫苗流入3省,食药监总局要求停用》的消息,引发许多家长恐慌和担心。不合格疫苗流入哪三省?我们家孩子有没有打了不合格疫苗?针对社会关心的疫苗安全问题,11月7日,安徽食药监回应社会关切。
安徽未流入不合格疫苗据悉,最近国家食药监总局在药品抽样检验中发现长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的“百白破”疫苗不符合标准规定。
其中,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。
食药监总局新闻发言人提示,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。国家卫计委和有关省份卫生计生部门正在组织专家对不合格疫苗进行评估,根据评估结果采取相应措施,妥善处理。
事件发生后,安徽省食药监局第一时间就向国家食药监总局及时了解掌握事涉疫苗生产、配送企业的相关情况,上述不合格批次疫苗未流入我省。
疫苗抽检合格率99.6%据介绍,2008年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次,合格率99.6%。这次2批次百白破疫苗效价指标不合格的原因和结论,需要根据企业自查、调查组调查和有效期内疫苗样品检验结果综合分析后做出,将及时向社会公布有关信息。
“百白破”疫苗是指预防百日咳、白喉、破伤风的疫苗。自上世纪70年代纳入计划免疫以来,百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降,从2007年至今没有白喉病例报告,百日咳年发病率已降至目前的0.5/10万以下。
该发言人强调,药品生产企业需对上市药品质量承担全部法律责任。所有药品生产企业必须按照国家批准的工艺标准生产,严格执行药品生产质量管理规范,确保生产经营行为持续合规,全过程所有数据真实、完整、可追溯。所有疫苗产品必须在检验合格后申报批签发,企业需对出厂产品检验报告、产品留样的真实性承担法律责任。
据了解,食药监总局将继续加强上市产品抽样检验和生产现场有因检查,及时查处发现的质量安全问题,涉嫌犯罪的移交公安机关追究刑事责任。