4月17日,凤凰安徽从安徽省食药监获悉,安徽食药监3月份共检查企业135家
,有60家医药企业存在292项缺陷。其中,主要缺陷8项,一般缺陷284项。目前,已责令其抓紧整改。此次安徽食药监对医药企业的检查,形式多样,内容丰富。既有药品GMP(含特殊药品)跟踪飞行检查,也有日常巡查、GMP认证整改复查、跟踪检查整改复查、中药饮片专项检查和化妆品日常监督检查等。
凤凰安徽了解到,安徽食药监执法人员在检查时发现,
淮北市南方特种气体有限公司批生产记录信息不完整,如医用氧批生产记录中空瓶检验记录操作人未签字;液氧充装使用前检验记录与生产实际不符;在线检测记录、充装记录未记录设备名称及编号等。
在对中药饮片、毒性饮片检查时发现
,安徽人民中药饮片有限公司、亳州市华鑫中药饮片科技有限公司各有1项主要缺陷;亳州天草堂中药饮片有限公司化验室管理不规范,大量溶液过期、部分化学试剂标签不规范、试剂室易制毒柜未上锁等。
东芝堂药业(安徽)有限公司存在2项主要缺陷;
安徽东盛友邦制药有限公司也存在2项主要缺陷。
目前,安徽省食药监已责令相关药企尽快整改。