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主题: 60家药企292项缺陷被曝光

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发表于：2017/4/18 8:45:38
来自：安徽

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       4月17日，凤凰安徽从安徽省食药监获悉，安徽食药监3月份共检查企业135家，有60家医药企业存在292项缺陷。其中，主要缺陷8项，一般缺陷284项。目前，已责令其抓紧整改。

       此次安徽食药监对医药企业的检查，形式多样，内容丰富。既有药品GMP（含特殊药品）跟踪飞行检查，也有日常巡查、GMP认证整改复查、跟踪检查整改复查、中药饮片专项检查和化妆品日常监督检查等。

       凤凰安徽了解到，安徽食药监执法人员在检查时发现，淮北市南方特种气体有限公司批生产记录信息不完整，如医用氧批生产记录中空瓶检验记录操作人未签字；液氧充装使用前检验记录与生产实际不符；在线检测记录、充装记录未记录设备名称及编号等。

       在对中药饮片、毒性饮片检查时发现，安徽人民中药饮片有限公司、亳州市华鑫中药饮片科技有限公司各有1项主要缺陷；亳州天草堂中药饮片有限公司化验室管理不规范，大量溶液过期、部分化学试剂标签不规范、试剂室易制毒柜未上锁等。东芝堂药业（安徽）有限公司存在2项主要缺陷；安徽东盛友邦制药有限公司也存在2项主要缺陷。

       目前，安徽省食药监已责令相关药企尽快整改。